制药生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。
制药生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。另外还要配置阳性间、无菌间实验室；
制作、加工、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在最低处设置洁净地漏。

过滤系统如何选择 
洁净室系统采用集中送风形式。 顶送侧下回风形式；
维护结构如何选择
1.万级、十万级洁净室墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，阴角全部选用圆弧连接；采用回风立柱为回风技术夹道；
2.地面：2mm环氧树脂自流平地面；
净化参数
换气次数：100000级≥18次，10000级≥25次；；。
压差：主车间对相邻房间≥10Pa
温度 冬季>18℃；夏季 <26℃； 
湿度：一般无要求；噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%；照度：不低于300LX；

一般操作流程